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“港澳药械通”新进展,肺癌新药卡马替尼即将落地广州现代医院

  自2021年1月起,从香港大学深圳医院开始“港澳药械通”政策试点起,至同年8月27日,“港澳药械通”政策在大湾区内地城市扩展实施,首批指定医疗机构有5家,广州现代医院就是其中一家。此项政策给大湾区以及全国人民就医提供了有利的政策支持,逐步为患者提供粤港澳三地趋同的医疗用药条件。对于肿瘤患者来说,这更是一个大大的福音。新政策能让国内肿瘤患者同步使用到港澳地区已上市的优质抗肿瘤药物,重获生机。

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  在今年2月18日,广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布第二批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录,其中由广州现代医院申请的卡马替尼已获得审批。3月17日诺华肿瘤(中国)公布治疗非小细胞肺癌药物卡马替尼即将落地广州现代医院。诺华肿瘤(中国)总经理方爱莎(Isabel Afonso)女士表示:“诺华在政策‘东风’与自身发展的双重推动下,让卡马替尼在获得美国FDA批准后不到两年时间,就从海外走进了中国内地,为肺癌患者提供创新治疗方案。”

  根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的《2020年全球最新癌症负担数据》显示,我国第一大癌症肺癌的发病率和死亡率居世界首位,新发病例高达近82万,死亡人数超过71万,占全国癌症死亡总数的23.8%。其中很多肺癌发病与MET14外显子(METex14)跳跃突变及EGFR、ALK、HER2等基因突变相关。

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  现阶段,我国METex14非小细胞肺癌采用的传统治疗手段包括化疗、多靶点酪氨酸激酶抑制剂以及免疫治疗等,但患者获益有限。而卡马替尼目前已被肺癌国际指南优先推荐用于METex14外显子跳突非小细胞肺癌全线治疗,为这类患者带来了新的临床解决方案。这次能够引入大湾区,让广大患者能够更便捷的使用上创新药品,这是个好消息。

  此次由广州现代医院引进的TabrectaTM(卡马替尼,Capmatinib)是一种口服、选择性、ATP竞争性的c-Met激酶抑制剂,对c-Met靶点具有高度选择性,能有效抑制c-Met依赖性肿瘤细胞的增殖和迁移,并能有效诱导细胞凋亡,达到抗肿瘤活性。据研究结果显示,卡马替尼治疗METex14跳跃突变晚期非小细胞肺癌初治和经治患者的有效率分别为66.7%和44%,中位总生存时间为20.8个月和13.6个月。

  自今年2月广州现代医院申请卡马替尼消息一出,已获得很多市民的关注。现卡马替尼即将落地大湾区广州现代医院,国内市民使用上全球同步优质抗肿瘤药物则是指日可待。


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